簡析片劑包衣機包衣質(zhì)量的評定依據(jù)

　　簡析片劑包衣機包衣質(zhì)量的評定依據(jù)

　　片劑包衣機的加料方便、效率高；清洗方便，包衣鍋可自行拆卸。

　　包衣機選用進(jìn)口噴槍，操作方便易掌握，靈活控制工藝要求，霧化效果良好，藥液噴灑均勻。

　　該機獨特的半孔設(shè)計及鍋體設(shè)計有助于降低對片芯和包衣膜的磨損，提高了成品率，因而兼顧了干燥效率和對包衣膜的保護(hù)。該機可根據(jù)需要另單配1-2個不同規(guī)格的鍋體，以解決實驗室的品種多、數(shù)量少、原料價高等困惑，可換鍋體更能適應(yīng)多樣化的客戶使用需求。

　　片劑包衣機的包衣質(zhì)量的評定可根據(jù)以下幾點來判斷：

　　1.外觀性狀：片劑表面應(yīng)色澤均勻、光潔，無雜斑，無異物、并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變。

　　2.片重差異；糖衣片、薄膜衣片(包括腸溶衣片)應(yīng)在包衣前檢查片心的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣；包衣后不再檢企片重差異。另外，凡已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不必進(jìn)行片重差異檢查。

　　3.崩解度：普通口服包衣片劑需做崩解度檢查。

　　4.溶出度或釋放度：崩解度檢查有時不能正確地反映主藥的溶出程度和體內(nèi)的吸收情況，而溶出度或釋放度的檢查結(jié)果能間接地反映體內(nèi)的吸收情況。因此目前溶出度試驗的品種和數(shù)量不斷增加，大有取代崩解度檢查的趨勢。

　　5.被復(fù)強度試驗(抗熱試驗)：將包衣片50片置250 W的紅外燈下15cm處，受熱4h,觀察并記錄片面變化情況。

　　6.耐濕耐水性試驗：將包衣片置于恒溫、恒濕裝置中經(jīng)過一定時間，以片劑增重為指標(biāo)，表示耐濕耐水性。